في تصميم أنظمة المياه النقية أو مياه الحقن أو البخار النقي , فإن اختيار نوع الصمام ليس تفصيلاً ثانوياً، بل قد يكون العامل الفارق بين نظام متوافق مع متطلبات الـ FDA ونظام يعاني من مشكلات في التحقق والاعتماد.
− أنواع الصمامات والتصميم الصحي
ليس كل صمام مناسب للاستخدام في هذه الـ Loops، حيث تضع المعايير العالمية مثل ASME BPE و EHEDG ضوابط واضحة لاعتبار الصمام "صحي":
• صمامات الغشاء (Two-Way):
تُعد المعيار الذهبي في أنظمة PW / WFI، حيث تتميز بالقدرة الكاملة على التصريف وعدم وجود مناطق ركود.
• صمامات الكُرة وصمامات الفراشة (التقليدية):
تحتوي على تجاويف ومناطق ركود تجعلها غير مناسبة للاستخدام في الـ Loops، إلا إذا كانت مصممة خصيصًا للتطبيقات الصحية.
• صمامات عدم الرجوع (تصميم بدون نابض):
يجب أن تكون بتصميم خالٍ من النوابض لتفادي نمو الميكروبات.
− أنواع Block T-Valves
• مخرج استخدام قياسي: مخرج واحد للتوزيع.
• مزود بمنفذ سحب عينات: مخرج إضافي لسحب عينات ضبط الجودة (QC).
• مزود بمنفذ تصريف/إرجاع: لإرجاع المياه إلى الـ Loop أو لتصريفها بعد الاستخدام.
− تصميم المخرج
يعتمد التصميم على عدة عوامل أساسية:
• معدل التدفق المطلوب عند نقطة الاستخدام.
• سرعة ≥ 1.0 m/s داخل الفرع لمنع تكوّن الأغشية الحيوية .
• زاوية أقل من 90° (ويُفضل 45° أو 60°) لتحسين التصريف.
• طول الفرع ≤ 1.5D وفقًا لمعيار ASME BPE.
− تبريد المياه عند نقطة الاستخدام.
في المصانع الدوائية الكبرى، يتم توزيع مياه الحقن ساخنة عند 80–85°C للحفاظ على التحكم الميكروبي، إلا أن بعض نقاط الاستخدام تتطلب مياه مبردة (20–25°C) ، مثل:
• آلالات التعبئة
• معامل ضبط الجودة
− الحلول الممكنة:
• تركيب وحدة تبريد مباشرة بعد الـ Block T-Valve.
• أو اختيار Block T-Valve مدمج مع وحدة تبريد.
− المزايا:
• تبريد فوري دون خطر الركود.
• استغلال أقل للمساحة مع تحسين قابلية التنظيف.
• إمكانية التكامل بسهولة مع أنظمة التنظيف والتعقيم (CIP/SIP).